Hochwertige und innovative Medizinprodukte für Sie entwickelt
Unsere Produktentwicklung beginnt mit Ihnen, dem Anwender. Wir sind der Überzeugung, dass sich durch Zuhören die Trends von morgen ableiten lassen. Ihre Kundenwünsche sind deshalb immer Startpunkt für unsere Forschungs- und Entwicklungsarbeiten. Gepaart mit einer genauen Marktbeobachtung, unseren umfangreichen Branchenkenntnissen und dem Hintergrundwissen zum aktuell technisch Möglichen, entstehen Ideen, aus denen unser Team aus Ärzten, Ingenieuren, Designern und weiteren Experten Innovationen realisieren. So nehmen wir mit der bioadaptiven Impulstherapie eine Vorreiterrolle ein, auf die wir stolz sind.
Made in Germany – Made for you
“Made in Germany” ist eine bewusste Entscheidung. Von der Idee zur Entwicklung, über die Produktion und deren strengen Kontrollen, bis hin zum lokalen Servicepartner: Diese gesamte Wertschöpfungskette wird in Deutschland durchgeführt und überwacht. Für unsere Produktentwicklungen bilden wir weltweit vernetzte Projektteams aus internen und externen Profis:
- Ärzte und Therapeuten
- Industriedesigner und Grafiker
- Ingenieure und Konstrukteure
- Hardware- und Softwareentwickler
- Beschaffungsexperten und Logistiker
- Controller
- Qualitätsmanager
Diese Experten suchen wir bei Keytec auf Grund ihrer Erfahrung und Spezialisation aus. Auf diese Weise bündeln wir in den Teams alle Qualifikationen, um von einem weißen Blatt Papier zu einem fertigen Medizinprodukt in bester Qualität zu kommen. Auch wenn wir selber eine hohe Fertigungstiefe betreiben, benötigen wir natürlich noch hochwertige Komponenten. Dabei können wir auf umfassende, langjährige Erfahrungen aus unserer Produktentwicklung bauen, die sehr eng mit unserer Einkaufsabteilung zusammenarbeitet. Darüber hinaus garantiert unser Qualitätsmanagement, dass die besten Methoden angewandt werden, um die hohe Zuverlässigkeit der eingekauften Teile zu gewährleisten.
Qualitätsmanagement
Bei unseren Produkten der keyserie inklusive der optionalen Bestandteile achten wir auf höchste Qualität. Diese verdanken wir einem ausgeprägten Qualitätsmanagement, das alle Bereiche von der Marktbewertung über die gesamte Produktentwicklung und die darauf aufbauende Fertigung umfasst, einschließlich der Beschaffung aller Einkaufsmaterialien.
Dafür haben wir für unser Team Herrn Prof. Dr.-Ing. Martin Dietrich gewinnen können. Er verfügt über umfassende Erfahrungen mit Medizinprodukten in namhaften Unternehmen, sowohl in der Produktentwicklung und der Produktion, als auch in der medizinischen Anwendung und der Zulassung von Medizinprodukten sowie allen damit in Zusammenhang stehenden Themen, insbesondere Qualitätsmanagement.
Mit seiner Unterstützung haben wir das Qualitätsmanagement-System aktualisiert und damit Zertifizierungen nach EN ISO 13485:2016 sowie Konformitätsbewertungen für die Vermarktung unserer Medizinprodukte schon mehrfach erfolgreich mit dem TÜV Süd durchgeführt. Das System ist in vielen Unternehmen erprobt und wird als zu den Besten gehörend angesehen.
Bei der Produktentwicklung haben wir sehr hohe Anforderungen an die spätere Zuverlässigkeit von medkey, physiokey, sanakey und dermakey gestellt. Diese ergeben sich aus einem gesamtheitlichen Ansatz im Qualitätsmanagement und werden in der Fertigung konsequent umgesetzt. So prüfen wir beispielsweise jede Leiterplatte nach dem automatisierten Verlöten der Bauteile mit computer-gestützter, fotografischer Kameratechnik, um eventuelle Fehler zu erkennen. Diese treten jedoch nur sehr, sehr selten auf.
Möchten Sie noch mehr über Keytec erfahren, nutzen Sie einfach den genannten Link. Sollten Sie darüber hinaus noch Fragen haben, sprechen Sie uns einfach an. Wir stehen Ihnen telefonisch unter +49 241 9138895-0 sowie per E-Mail unter info@keyserie.com gerne zur Verfügung.
